Investigational
Drug

MFDS Approval Date

Phase

Mechanism

Therapeutic Area

Title

GS-9620

2016.1.15

2상

TLR-7 agonist

Liver Diseases

만성 B형 간염이 있고 현재 치료 중이 아닌 시험대상자들의 치료에서 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(TDF)과 병용한 GS-9620의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 임상시험

GS-9688

2017.6.22

1b상

TLR-8 agonist

Liver Diseases

만성 B형간염 환자들에서 GS-9688의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 제1b상 임상시험

Tenofovir
Alafenamide
(GS-7340)
 Tablet

2017.1.11

2/3상

Antiviral agent

Liver Diseases

만성 B형 간염 바이러스 감염이 있는 청소년에서 테노포비어 알라페나미드(TAF)의 약물동태, 안전성 및 항바이러스 유효성에 대한 무작위배정, 이중눈가림 평가

Tenofovir
Alafenamide
 (GS-7340)
Tablet

2017.4.27

3상

Antiviral agent

Liver Diseases

바이러스학적으로 억제되어 있는 만성 B형 간염 시험대상자들에서 테노포비르디소프록실푸마르산염(TDF) 300mg QD로부터 테노포비르알라페나미드(TAF) 25mg QD로의 전환에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 무작위배정, 이중눈가림 임상시험

세론세르팁 (Selonsertib)

2017.6.12

3상

ASK1 inhibitor

Liver Diseases

비알코올 지방간염(NASH) 및 교상(F3) 섬유화가 있는 시험대상자에서 세론세르팁의 안전성 및 유효성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험

세론세르팁 (Selonsertib)

2017.6.15

3상

ASK1 inhibitor

Liver Diseases

비알코올 지방간염(NASH)으로 인한 대상성 간경변증이 있는 시험대상자에서 세론세르팁의 안전성 및 유효성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험

필고티닙
(GS-6034)

2017.1.10

3상

JAK1 inhibitor

Inflammation

메토트렉세이트에 불충분한 반응을 보이는 중등도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염이 있는 시험대상자에서 52주간 메토트렉세이트와 병용 투여한 필고티닙의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약 및 활성 대조, 다기관, 제3상 임상시험

필고티닙
(GS-6034)

2017.3.29

3상

JAK1 inhibitor

Inflammation

생물학적 질병조절 항류마티스제(DMARD) 치료에 불충분한 반응을 보이는 중등도 내지 중즈으이 활동성 류마티스 관절염이 있는 시험대상자에서 24주간 전통적 합성 DMARD와 병용투여한 필고티닙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 제3상 임상시험

필고티닙
(GS-6034)

2017.3.31

3상

JAK1 inhibitor

Inflammation

메토트렉세이트(MTX) 요법 경험이 없는 중등도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염이 있는 시험대상자에서 52주간 단독 투여 및 MTX와 병용 투여한 필고티닙의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약 및 활성 대조, 다기관, 제3상 임상시험

필고티닙
(GS-6034)

2017.5.16

3상

JAK1 inhibitor

Inflammation

크론병 시험대상자에서 필고티닙의 안전성을 평가하기 위한 장기간 연장 임상시험

필고티닙
(GS-6034)

2017.5.16

3상

JAK1 inhibitor

Inflammation

궤양성 대장염 시험대상자에서 필고티닙의 안전성을 평가하기 위한 장기 연장 임상시험

필고티닙
(GS-6034)

2017.5.16

2b/3상

JAK1 inhibitor

Inflammation

중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염 시험대상자에서 관해의 유도 및 유지에 대한 필고티닙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 통합 제 2b/3상, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조 임상시험

필고티닙
(GS-6034)

2017.5.16

3상

JAK1 inhibitor

Inflammation

중등도 내지 중증 활동성 크론병 시험대상자에서 관해의 유도 및 유지에 대한 필고티닙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 통합 제3상, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조 임상시험

필고티닙
(GS-6034)

2017.6.29

3상

JAK1 inhibitor

Inflammation

류마티스 관절염이 있는 시험대상자에서 필고티닙의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 장기 연장 임상시험

엔토스
플레티닙

2016.4.25

2상

Syk inhibitor

Hematology / Oncology

만성 이식편대숙주병(cGVHD) 시험대상자들에서 1차 요법으로 전신 코르티코스테로이드와 병용한 선택적 SYK 억제제 엔토스플레티닙의 유효성 및 내약성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험